الزام شرکتهای تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه، مواد جانبی و مواد بستهبندی
گام موثر به سمت ارتقاء کیفیت مواداولیه دارویی؛
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به الزام شرکت های تولید کننده دارو نسبت به ثبت منبع مواد اولیه گفت: شرکت ها ملزم به اخذ IRC برای مواد جانبی و بسته بندی از گرید دارویی شدند. تولیدکنندگان دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را لزوما ثبت کنند.
وی افزود: زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حدواسط تا تبدیل شدن به داروی نهایی قابلیت رصد در سامانه تیتک را پیدا خواهد کرد.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به الزام شرکت های تولید کننده دارو نسبت به ثبت منبع مواد اولیه گفت: شرکت ها ملزم به اخذ IRC برای مواد جانبی و بسته بندی از گرید دارویی شدند. تولیدکنندگان دارو تا شهریور سال ۱۴۰۳ مهلت دارند تا منبع ماده اولیه را لزوما ثبت کنند.
وی افزود: زنجیره تامین مواد اولیه از مرحله ترخیص مواد حدواسط تا تبدیل شدن به داروی نهایی قابلیت رصد در سامانه تیتک را پیدا خواهد کرد.
AI Chatbot
💬 Hi! Want to know more about “الزام شرکتهای تولیدکننده دارو به ثبت منبع مواد اولیه، مواد جانبی و مواد بستهبندی”? I’m here to guide you.