ساخت داروی سرطان در ۳ هفته؛ نوآوری تازه جهانی در صنعت زیست فناوری
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ستاد نانو، این دستاورد با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری ویل کالیفرنیا همراه شده است. NMU-Symphony™ نسخه به روزشده ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که به طور خاص برای ساخت درمان های سرطان شخصی سازی شده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است.
این سیستم مبتنی بر بیوچیپ های یک بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به صورت مستقل فراهم می سازد که در نتیجه: هزینه تولید کاهش می یابد، زمان چرخه پردازش کوتاه تر می شود و کنترل کیفیت در لحظه انجام می گیرد.
مشخصات و مزایای کلیدی
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیون شده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با ارتقای امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی سازی شده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیش از ۲۰ سنجش هم زمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم می کند.
مقیاس پذیری: بیوچیپ ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی گرم هستند و در صورت نیاز، برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم اند.
کاربردهای مهم
داروهای RNA شخصی سازی شده در درمان سرطان
سایر درمان های مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور
همکاری با شرکت های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP
بنجامین الدریج، هم بنیان گذار و مدیر فناوری Nutcracker، می گوید: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه ای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توان پاسخ گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی مان را داریم.»
Nutcracker شرکتی در حوزه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می دهد. این شرکت با هدف کاهش هزینه ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی سازی شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان های آینده برساند.
این سیستم مبتنی بر بیوچیپ های یک بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به صورت مستقل فراهم می سازد که در نتیجه: هزینه تولید کاهش می یابد، زمان چرخه پردازش کوتاه تر می شود و کنترل کیفیت در لحظه انجام می گیرد.
مشخصات و مزایای کلیدی
تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیون شده کمتر از ۳ هفته است.
ظرفیت بالا: با ارتقای امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی سازی شده در سال را دارد.
دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیش از ۲۰ سنجش هم زمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم می کند.
مقیاس پذیری: بیوچیپ ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی گرم هستند و در صورت نیاز، برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم اند.
کاربردهای مهم
داروهای RNA شخصی سازی شده در درمان سرطان
سایر درمان های مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور
همکاری با شرکت های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP
بنجامین الدریج، هم بنیان گذار و مدیر فناوری Nutcracker، می گوید: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه ای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توان پاسخ گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی مان را داریم.»
Nutcracker شرکتی در حوزه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می دهد. این شرکت با هدف کاهش هزینه ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی سازی شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان های آینده برساند.
AI Chatbot
💬 Hi! Want to know more about “ساخت داروی سرطان در ۳ هفته؛ نوآوری تازه جهانی در صنعت زیست فناوری”? I’m here to guide you.