به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، محمدحسین فلاح مهرآبادی معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی و سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس انستیتو رازی بیان کرد: واکسن رازی کووپارس جزو کم عارضه ترین واکسن های کرونا در دنیا است و در فاز یک کارآزمایی بالینی این مورد تایید شد و در فاز دوم علاوه بر ارزیابی بی خطری در گروه مطالعه میران ایمنی زایی واکسن را بررسی می کنیم و بعد وارد فاز سوم می شویم.

وی درباره بررسی اثربخشی واکسن کووپارس بر جهش های جدید ویروس کرونا بیان کرد: ما در فاز دوم اثربخشی واکسن بر جهش های کرونا را بررسی می کنیم و در این فرایند سرم خونی دریافت کنندگان واکسن با ویروسوهاب جهش یافته مختلف مواجه داده می شود و میزان اثربخشی متقاطع میان ویروس های مختلف و واکسن رازی مشخص می شود.

فلاح افزود: ویروس های انگلیسی، ووهان و هندی را نمونه گیری کردیم و تیتر اثربخشی واکسن بر نوع ووهان و انگلیسی مشخص شده است و در اولین نمونه های فاز دوم مطالعه اثربخشی را تست خواهیم کرد و باید دانست بر اساس مطالعات دنیا اغلب واکسن هایی که با ویروس اولیه ووهان طراحی و تولید شدند علیه سوش های مختلف به جز سوش آفریقایی اثربخشی خوبی داشتند.

فلاح گفت: جای نگرانی درباره جهش های کرونا نیست زیرا این پلتفرم این قابلیت را دارد که در صورتی که بیش از یک آنتی ژن مورد نیاز باشد وارد طراحی واکسن شود و واکسن با طراحی دو یا چندگانه مورد استفاده قرار گیرد و حداکثر زمان مورد نیاز برای تطبیق واکسن با سوش های جدید ۲ ماه است.

وی با اشاره به اینکه دوز سوم واکسن رازی استنشاقی است، گفت: در دوز استنشاقی این واکسن تنها روش ارزیابی آنتی بادی موضعی iga است و در بررسی نمونه ها دریافتیم و ایمنی مخاطی به خوبی فعال شده است. در فاز دوم و فاز سوم این موضوع با تمرکز بیشتری بررسی می شود. بر اساس برنامه ریزی ها فاز سوم اوایل تا اواسط مرداد ماه آغاز می شود و حداقل تعداد نفرات فاز سوم ۲۰ هزار نفر خواهد بود.

سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس یادآوری کرد: مدت زمان واقعی هر فاز یک سال است اما با توجه به شرایط ویژه، سازمان بهداشت جهانی و به تبع آن سازمان غذا و دارو موافقت کردند با آنالیز بینابینی فاز اول حدود دو ماه زمان داریم تا وارد فاز ۲ شویم اما جمع آوری اطلاعات حدود یکسال به طول می انجامد. در فاز دو واکسن در گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال تزریق می شود و در فاز سوم همه گروه های بالای ۱۸ سال مورد مطالعه قرار می گیرند.

فلاح گفت: همزمان با فاز سوم و اواخر آن وارد فاز صنعتی می شویم. تجهیرات ساخت واکسن آماده است. بخش اول با حداقل تولید ۱ میلیون دوز در ماه و بخش دوم با تولید بیش از ۵ میلیون دوز در ماه آماده همزمان با فاز سوم وارد بهره برداری می شود. اکثر تجهیزات ساخت واکسن وارداتی است.

وی درباره عوارض قطعی برق بر روند تولید و حفظ زنجیره سرد واکسن، بیان کرد: به طور حتم قطعی برق تاثیر منفی بر تولید واکسن خواهد داشت البته تمهیدات لازم اندیشیده شده چرا که برق اضطراری برای بحث تولید واکسن و حفظ مواد اولیه داریم.

انتهای پیام/