به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، حسین شمالی با اشاره به رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال گذشته اظهار کرد: صدور پروانه تاسیس کارخانه های ماده اولیه نیز در این مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.

وی گفت: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از ۳۹ مورد به ۸۶ مورد و تعداد خطوط بازدید شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴ درصد رشد داشته اند.

سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو افزود: از خرداد سال گذشته شده سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یافته، بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از ۱۲ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰ مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد ۲۳۳ درصدی است.

به گفته وی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات PhD هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده اند.

شمالی خاطرنشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از ۸ مورد به ۱۱ مورد رسیده است.

انتهای پیام/