اخذ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO۱۳۴۸۵ به فهرست حمایت های صندوق نوآوری و شکوفایی اضافه شد.

به گزارش ایسنا، همزمان با بیست و دومین نمایشگاه بین المللی ایران هلث (تجهیزات پزشکی، دارو و آزمایشگاهی)، حمایت از اخذ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO۱۳۴۸۵ در دستور کار صندوق نوآوری و شکوفایی قرار گرفت.



هدف از پیاده سازی این استاندارد ایجاد هماهنگی در الزامات، قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی برای سیستم های مدیریت کیفیت است.

استاندارد بین المللی مدیریت تجهیزات پزشکی ISO۱۳۴۸۵ تعیین کننده الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تأمین یک تجهیز پزشکی و ارائه خدمات مرتبط منطبق با نیازمندی های مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی است.

این استاندارد خواسته هایGMP یا (Good Manufacturing Practices) را مدنظر قرار می دهد.

انتهای پیام